Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 № 01И-729/08
Актуально на 02.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08. 01И-729/08. 18.11.2008. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72908
«О выполнении требований к маркировке лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 18 ноября 2008 г. № 01И-729/08
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание на обязательное указание на упаковке надписей, предусмотренных ст. 16 Федерального закона № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
В частности, все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, должны маркироваться надписью «Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют».
Сыворотки должны поступать в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены.
На маркировке вакцин должно быть предусмотрено указание питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий.
Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, должны иметь надпись «Продукция прошла радиационный контроль».
Если указанные надписи не предусмотрены действующей нормативной документацией на лекарственные средства, Росздравнадзор предлагает в возможно короткие сроки внести соответствующие изменения в нормативную документацию и макеты этикеток.