Письмо Росздравнадзора от 25.11.2005 № 01И-702/05

(ред. от 19.12.2005)

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 25 ноября 2005 г. № 01И-702/05

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств», г. Новосибирск:

• Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком) — серии 1034 от 11.2003.

2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

• Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Морон», показатель «Описание» (мутный сироп с резким запахом) — серии 1032.

3. Забракованные ГУП «Фармацевтический центр» Ростовской области:

• Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Донской госпиталь», показатель «Описание» (мутная жидкость с осадком темно-коричневого цвета) — серии 194 от 10.2004.

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

• Стрепсилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные № 8, производства «Бутс Хелскэр Лтд.», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (таблетки со сколами и таблеточной крошкой в ячейках упаковки) — серии 16С.

(в ред. письма Росздравнадзора от 19.12.2005 № 01И-771/05)

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---