Письмо Росздравнадзора от 17.01.2018 № 01И-70/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-70/18. 01И-70/18. 17.01.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7018
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 января 2018 г. № 01И-70/18
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС DE.ФМ11.Д83495 от 25.04.2017 на лекарственный препарат «Берлиприл(R) 20, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 64527 производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.12.2017 № 01И-2985/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.