Письмо Росздравнадзора от 01.12.2017 № 01И-2985/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2017 N 01И-2985/17. 01И-2985/17. 01.12.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-298517
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 декабря 2017 г. № 01И-2985/17
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- «Берлиприл(R) 20, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 64527 производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия (владелец ООО «Авеста Фармацевтика», ул. 50 лет Октября, д. 122, г. Курск, Курская область), показатель «Однородность дозирования» — серии 64527.
Территориальному органу Росздравнадзора по Курской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.