Письмо Росздравнадзора от 16.11.2005 № 01И-664/05

(ред. от 28.11.2005)

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

• Бронхикум пастилки от кашля 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) — серии 51691.
• Папазол, таблетки № 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (таблетки расколотые, с выщербленными краями) — серии 001052005.
• Спазган, таблетки № 100, производства «Вокхард Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 95040.
• Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания № 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (таблетки растрескавшиеся и со сколами) — серии 16В.
• Стрепсилс с лимоном и травами, таблетки для рассасывания № 16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“, показатель „Описание“ (таблетки со сколами и трещинами) — серии 10В.»

(в ред. письма Росздравнадзора от 28.11.2005 № 01И-713/05)

- Стрепсилс с медом и лимоном таблетки для рассасывания № 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 22В.

• Фарматекс, суппозитории вагинальные № 10, производства «Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи», Франция, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатели: «Описание» (суппозитории с выщербленным краем), «Маркировка» (надписи на блистере легко стираемы) серии 05019.
• Фарматекс, суппозитории вагинальные № 10, производства «Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи», Франция, поставщик ООО «Авеста-Фарм», показатели: «Описание» (суппозитории с выщербленным краем), «Маркировка» (надписи на блистере легко стираемы) — серии 05022.
• Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (жидкость с крупными кристаллами) — серии 130705.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

---