Письмо Росздравнадзора от 10.11.2005 № 01И-646/05А

«О доведении информации о лекарственных средствах до покупателя»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму от 22.09.2005 № 01И-505/05 «О маркировке и оформлении лекарственных средств» разъясняет следующее.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 предусмотрено, что информация о товаре, его изготовителе и продавце должна доводиться до сведения покупателя способами, установленными федеральными законами, иными нормативными актами Российской Федерации, а если указанными актами они не определены, то способами, принятыми для отдельных видов товаров. Объем обязательной информации о товаре, его изготовителе, передаваемой покупателю вместе с товаром (на товаре, потребительской таре, упаковке, ярлыке, этикетке, в технической документации) должен соответствовать требованиям федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, обязательным требованиям стандартов.

Федеральным законом от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и законом Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» не предусмотрено обязательное указание даты государственной регистрации лекарственного средства на упаковках и в инструкции по медицинскому применению, номер государственной регистрации принято указывать в инструкциях по медицинскому применению.

В связи с изложенным, а также учитывая, что постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 регулирует отношения между покупателями и продавцами, осуществляющими продажу товаров по договору розничной купли-продажи, Федеральная служба информирует, что сведения о дате регистрационных удостоверений на лекарственные средства могут быть предоставлены покупателям продавцами лекарственных средств из Государственного реестра лекарственных средств, регулярно публикуемого Росздравнадзором (ОАО «Издательство „Медицина“, 101990, Москва, Петроверигский пер., 6/8).»

---