Письмо Росздравнадзора от 19.01.2021 № 01И-62/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-62/21. 01И-62/21. 19.01.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6221
«О дополнении к письму Росздравнадзора от 26.10.2020 № 01И-2016/20 и проведении корректирующих мероприятий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 января 2021 г. № 01И-62/21
О ДОПОЛНЕНИИ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 26.10.2020 № 01И-2016/20 И ПРОВЕДЕНИИ КОРРЕКТИРУЮЩИХ МЕРОПРИЯТИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 26.10.2020 № 01И-2016/20 «О проведении корректирующих мероприятий» по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Медтроник», сообщает о проведении корректирующих мероприятиях в отношении медицинского изделия «O-arm(R) O2 Mobile View Station, Система интраоперационной визуализации для исследования грудной клетки и всего организма/Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями» производства «Медтроник Навигейшн, Инк. (Литтлтон)», США, (не приводится) сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 12.10.2018 № ФСЗ 2009/03811, срок действия не ограничен.
Причина уведомления о проведении корректирующих мероприятий: информационное письмо Росздравнадзора от 02.10.2020 № 01И-1884/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».