Письмо Росздравнадзора от 24.06.2025 № 01И-583/25

«Об отмене информационного письма от 21.05.2024 № 01И-530/24 „О приостановлении применения медицинского изделия“ и изъятии из обращения партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертной оценки проведенных корректирующих мероприятий, сообщает об отмене информационного письма от 21.05.2024 № 01И-530/24 «О приостановлении применения медицинского изделия» и изъятии из обращения партий медицинского изделия:

• Канюли внутривенные стерильные OneFlon, 0,70 x 19 mm 24G, скорость потока 20 ml/min, 100 шт., Ref 901.01.07, LOT 2N157, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, экспертное заключение от 05.08.2024 № 13/ГЗ-24-238Э;
• Канюли внутривенные стерильные OneFlon, 0,90 x 25 mm 22G, скорость потока 33 ml/min, 100 шт., Ref 901.01.06, LOT 2N166, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, экспертное заключение от 02.08.2024 № 13/ГЗ-24-237Э/1 (в редакции от 30.09.2024);
• Канюли внутривенные стерильные OneFlon, 0,60 x 19 mm 26G, скорость потока 19 ml/min, 100 шт., Ref 901.01.08, LOT 2N128, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, экспертное заключение от 05.08.2024 № 13/ГЗ-24-239Э/1 (в редакции от 30.09.2024), на основании приказа Росздравнадзора от 24.06.2025 № 3988.

---