Письмо Росздравнадзора от 20.02.2019 № 01И-521/19

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-133/19»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-133/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике в обращении недоброкачественного медицинского изделия: „Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А. Класс „А“. Размер 500 мм * 600 мм», дата производства август 2018, производства ООО «Медэл+», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1668 от 09.06.2014 (далее — Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».

---