Письмо Росздравнадзора от 20.04.2021 № 01И-517/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2021 N 01И-517/21. 01И-517/21. 20.04.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51721
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Триамед-Сервис» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm», производства «Амор Гуммиварен ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 22.11.2012 № ФСЗ 2012/13260», срок действия не ограничен, произведенных до 19.08.2020.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2526/18 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Триамед-Сервис» (см. приложение — не приводится).