Письмо Росздравнадзора от 27.05.2026 № 01И-505/26

«Об отмене информационного письма от 16.02.2026 № 01И-112/26 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

• «Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018», вариант исполнения I. Набор MYPORT для имплантации подкожного порта, венозный доступ, партия 30113681, дата производства 06.2025, срок годности 06.2030, производства ООО «ТитанБио», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8121 от 17.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 27.05.2026 № 470.

Информационное письмо Росздравнадзора от 16.02.2026 № 01И-112/26 считать утратившим силу.

---