Письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-488/18
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-488/18. 01И-488/18. 28.02.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-48818
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 28.08.2018 № 02и-2078/18.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 февраля 2018 г. № 01И-488/18
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/ГЗ-17-845Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Viva(R), 100 Презервативов для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования», LOT 15P62, производства «КАРЕКС ИДДАСТРИЗ СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 28.02.2018 № 1262.
М. А. Мурашко