Письмо Росздравнадзора от 21.05.2026 № 01И-473/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Урсофальк“ серий A307769, A326110 производства „Д-р Фальк Фарма ГмбХ“ (Германия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Доктор Фальк Фарма» решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства «Д-р Фальк Фарма ГмбХ» (Германия): «Урсофальк, капсулы 250 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии A307769, «Урсофальк, капсулы 250 мг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные» A326110, в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письма Росздравнадзора от 26.02.2026 № 01И-150/26, 02.04.2026 № 01И-278/26).

Росздравнадзор предлагает ООО «Доктор Фальк Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---