Письмо Росздравнадзора от 26.02.2026 № 01И-150/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2026 N 01И-150/26. 01И-150/26. 26.02.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15026
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Урсофальк“ серии А307769 производства „Д-р Фальк Фарма ГмбХ“ (Германия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 февраля 2026 г. № 01И-150/26
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «УРСОФАЛЬК» СЕРИИ А307769
ПРОИЗВОДСТВА «Д-Р ФАЛЬК ФАРМА ГМБХ» (ГЕРМАНИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Урсофальк, капсулы 250 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии А307769 производства «Д-р Фальк Фарма ГмбХ» (Германия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «СА „ЛАКИ ФАРМА“ (г. Севастополь, пр-кт Античный, д. 6).»
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.