Письмо Росздравнадзора от 20.05.2026 № 01И-471/26

«Об изъятии партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене информационного письма от 19.11.2025 № 01И-1158/25»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.11.2025 № 01И-1158/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия:

• «Композиция гетерогенного имплантируемого геля СФЕРОгель Вариант исполнения LONG для эстетической медицины (для периорбитальной области) ТУ 9398-001-54969743-2006, торговая марка CELLVIDERM», партия: K3190725, дата производства 07.25, Срок годности: 2 года с даты изготовления, производства АО «БИОМИР сервис», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13033 от 16.08.2023.

Приказ Росздравнадзора от 20.05.2026 № 448.

---