Письмо Росздравнадзора от 19.11.2025 № 01И-1158/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2025 N 01И-1158/25. 01И-1158/25. 19.11.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115825
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 20.05.2026 № 01И-471/26.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 ноября 2025 г. № 01И-1158/25
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо(R)ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006», Вариант исполнения: III. LONG; партии: К3120325, дата производства 03.2025, срок годности 03.2027, производства АО «БИОМИР сервис», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13033 от 16.08.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 19.11.2025 № 5729.