Письмо Росздравнадзора от 28.04.2025 № 01И-397/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2025 N 01И-397/25. 01И-397/25. 28.04.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39725
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 апреля 2025 г. № 01И-397/25
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО НПО «Гарант» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM(R)», вариант исполнения: «Латексные, неопудренные, анатомические, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный (вид 122630)», партия: PC0084, дата производства 2021-02, использовать до 2026-01, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 15.03.2019 № РЗН 2019/8215.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора № 01И-237/25 от 20.03.2025 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО НПО «Гарант» (см. приложение — не приводится).