Письмо Росздравнадзора от 31.03.2021 № 01И-395/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2021 N 01И-395/21. 01И-395/21. 31.03.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39521
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 марта 2021 г. № 01И-395/21
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б.Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Certofix(R) Mono V 420, 10, 14G, Цертофикс Моно V. Набор для катетеризации центральных вен, игла \text{Ш} 1,3 x 73 mm, 18G x 2 7/8», проводник \text{Ш} 0,89 mm/0,035», L = 50 cm, J-tip (r = 3 mm) and straight tip, расширитель \text{Ш} 1,0 x 2,7 mm, (min. ID x max. OD), L = 9,6 cm, катетер \text{Ш} 1,4 x, mm/14G, L-20 cm», REF 4160320, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07328, срок действия не ограничен (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.03.2020 № 02И-456/20 «О незарегистрированном медицинском изделии „Certofix(R) Mono V 420, 10, 14G, Цертофикс Моно V. Набор для катетеризации центральных вен, игла \text{Ш} 1,3 x 73 mm“.»
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б.Браун Медикал» по контактным данным, указанным в приложении.