Письмо Росздравнадзора от 24.04.2025 № 01И-390/25
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2025 N 01И-390/25. 01И-390/25. 24.04.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39025
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 15.12.2025 № 01и-1265/25.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная с принадлежностями», вариант исполнения медицинского изделия, задействованного в инциденте: 4. Канюля внутривенная с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП и инъекционным клапаном HEALFLONтм, размерами: 22G x 25 мм, каталожный номер (REF) — 01220210IR, номер партии (LOT) — 21584/1197, дата производства — 01.03.2023, срок годности (эксплуатации) — 01.02.2028, производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 05.06.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 24.04.2025 № 2705.