Письмо Росздравнадзора от 15.12.2025 № 01И-1265/25
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2025 N 01И-1265/25. 01И-1265/25. 15.12.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126525
«Об отмене информационного письма от 24.04.2025 № 01И-390/25 „О приостановлении применения медицинского изделия“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 декабря 2025 г. № 01И-1265/25
ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 24.04.2025 № 01И-390/25 «О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертной оценки проведенных корректирующих мероприятий сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
«Канюля внутривенная с принадлежностями», вариант исполнения медицинского изделия, задействованного в инциденте: 4. Канюля внутривенная с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП и инъекционным клапаном HEALFLONTM, размерами: 22G x 25 мм, каталожный номер (REF) — 01220210IR, номер партии (LOT) — 21584/1197, дата производства — 01.03.2023, срок годности (эксплуатации) — 01.02.2028, производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 05.06.2024, информационное письмо Росздравнадзора от 24.04.2025 № 01И-390/25 «О приостановлении применения медицинского изделия», на основании приказа Росздравнадзора от 15.12.2025 № 5888.
Информационное письмо Росздравнадзора от 24.04.2025 № 01И-390/25 считать утратившим силу.