Письмо Росздравнадзора от 20.12.2017 № 01И-3183/17

«Решение о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства, качество которого соответствует установленным требованиям»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 декабря 2017 г. № 01И-3183/17

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕМ ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, КАЧЕСТВО КОТОРОГО СООТВЕТСТВУЕТ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протоколы испытаний от 15.11.2017 № 579ДК-05/17, № 589ДК-05/17, от 20.11.2017 № 579ДКд-05/17, 589ДКд-05/17), принято решение о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства «БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л, раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза [1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) ампула (1) + шприц (5) + игла для извлечения (длинная) (5) + игла для введения (короткая) (5)] (1), пачки картонные (Для лечебно-профилактических учреждений)» серии 14/300077 производства ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК» (Украина)/упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), в отношении которого ранее было принято решение о прекращении обращения (письмо Росздравнадзора от 25.08.2017 № 01И-2115/17).

---