Письмо Росздравнадзора от 18.12.2017 № 01И-3140/17

«О гражданском обороте лекарственного средства „Де-Нол(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 декабря 2017 г. № 01И-3140/17

О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "\text{ДЕ} - \text{НОЛ}^{®}"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «Астеллас Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата "\text{Де} - \text{Нол}^{®}, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные» серии 125032015, "\text{Де} - \text{Нол}^{®}, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные» серии 246052015 производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:

• РОСС RU.ФВ14.Д54115 от 24.10.2017 (серия 125032015);
• РОСС RU.ФВ14.Д54114 от 24.10.2017 (серия 246052015).

Письмами Росздравнадзора от 07.12.2017 № 01И-3040/17, № 01И-3041/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии РОСС RU.МП25.Д21901 от 08.06.2015 (серия 246052015), РОСС RU.ФВ14.Д07429 от 15.04.2015 (серия 125032015) на указанный лекарственный препарат.

---