Письмо Росздравнадзора от 12.03.2021 № 01И-308/21

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-934/20»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-934/20 в связи с уточнением в части указания сведений об игле и сроке годности просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия „Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml „ЛУЕР“ игла 07 x 40 ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 070, имп 07 x 40, годен до 11.2024, производства ООО «МПК „Елец“, Россия, 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение).».

---