Письмо Росздравнадзора от 24.12.2019 № 01И-3079/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3079/19. 01И-3079/19. 24.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-307919
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Этамзилат-Ферейн(R)“ серий 130419, 060319 производства ПАО „Брынцалов-А“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 декабря 2019 г. № 01И-3079/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ЭТАМЗИЛАТ-ФЕРЕЙН(R)» СЕРИЙ 130419, 060319 ПРОИЗВОДСТВА ПАО «БРЫНЦАЛОВ-А» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Этамзилат-Ферейн(R), раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 130419, 060319 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Механические включения (видимые)».
О приостановлении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.11.2019 № 01И-2774/19.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.