Письмо Росздравнадзора от 24.12.2019 № 01И-3077/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3077/19. 01И-3077/19. 24.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-307719
(ред. от 03.02.2020)
«О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство „Гевискон(R)“ серий 826305, 825403 производства „Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед“ (Великобритания)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 декабря 2019 г. № 01И-3077/19
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО «ГЕВИСКОН(R)» СЕРИЙ 826305, 825403 ПРОИЗВОДСТВА «РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) ЛИМИТЕД» (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция».
О прекращении обращения перечисленных в приложении серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2019 № 01И-2799/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение к письму Росздравнадзора от 24 декабря 2019 г. № 01И-3077/19
ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ПРЕКРАЩЕНО ДЕЙСТВИЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
| Наименование лекарственного препарата | Номер серии | Номер декларации о соответствии | Дата принятия декларации о соответствии |
| Гевискон(R), таблетки жевательные [мятные] 6 шт., блистеры (2), пачки картонные | 826305 | РОСС RU Д-GB.ФВ14.А.04965/18 | 22.10.2018 |
| (в ред. письма Росздравнадзора от 03.02.2020 № 02И-209/20) Гевискон(R), таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные | |||
| 825403 | РОСС RU Д-GB.ФВ14.А.03779/18 | 11.10.2018 | |