Письмо Росздравнадзора от 06.12.2017 № 01И-3027/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2017 N 01И-3027/17. 01И-3027/17. 06.12.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-302717
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 декабря 2017 г. № 01И-3027/17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Е.Т.С. ФАРМА» решении прекратить действие декларации о соответствии № POCC IN.ФМ08.Д49793 от 03.03.2015 на лекарственный препарат "\text{Диклоген}® , гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58258 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение диклофенака».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.10.2017 № 01И-2604/17.
Росздравнадзор предлагает «Е.Т.С. ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.