Письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2924/19

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2135/19»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2135/19 в связи с технической ошибкой в части указания партии и даты выпуска медицинского изделия просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия „Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная 250 г, ГОСТ 5556-81“, партия 140, дата выпуска 09.08.2018, производства ООО „Русвата“, Россия, 390044, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д. 8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».

Также сообщаем об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 23.09.2019 № 01И-2300/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2135/19».

---