Письмо Росздравнадзора от 22.11.2019 № 01И-2839/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2019 N 01И-2839/19. 01И-2839/19. 22.11.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-283919
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Аквазан(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 ноября 2019 г. № 01И-2839/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «АКВАЗАН(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аквазан(R), раствор для наружного и местного применения 10% 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 090717 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «pH».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2019 № 01И-2639/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.