Письмо Росздравнадзора от 21.11.2019 № 01И-2831/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.11.2019 N 01И-2831/19. 01И-2831/19. 21.11.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-283119
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 03.07.2020 № 01И-1222/20.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер диагностический Performa „Джадкинс“ левый — Judkins 5F JL 4.0 100 cm 0,038» 1050 psi (7240 kPa), REF 7521-21», партия 11487477, производства «Мерит Медикал Система, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 03.08.2016 № ФСЗ 2011/10775, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 21.11.2019 № 8760.