Письмо Росздравнадзора от 03.07.2020 № 01И-1222/20

«Об отмене действия информационного письма от 21.11.2019 № 01И-2831/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 21.11.2019 № 01И-2831/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Катетер диагностический Performa „Джадкинс“ левый — Judkins 5F JL 4.0 100 cm 0.038» 1050 psi (7240 кРа), REF 7521-21», партия 11487477, производства «Мерит Медикал Система, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 03.08.2016 № ФСЗ 2011/10775, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 № 5626.

---