Письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2742/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2018 N 01И-2742/18. 01И-2742/18. 20.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-274218
«О гражданском обороте лекарственного средства „Мирцера(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 ноября 2018 г. № 01И-2742/18
О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «МИРЦЕРА(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Мирцера(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0,3 мл, шприц-тюбики (1), в комплекте с иглой для инъекций (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии Н0584/01/1 производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия/упаковано АО «ОРТАТ», Россия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании сертификата соответствия РОСС RU.ФМ08.А05241 от 12.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И-1917/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданного сертификата соответствия на данный лекарственный препарат.