Письмо Росздравнадзора от 23.10.2017 № 01И-2619/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 октября 2017 г. № 01И-2619/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем ООО «Голиаф-ТМ» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Катетер „неолайн“ для обеспечения центральной вены через периферический доступ стерильный однократного применения, ТУ 9437-001-88694418-2008» (информация с Этикетки на индивидуальной и групповой упаковках), «Катетер „Неолайн“. Устройство для обеспечения центральной вены через периферический доступ для реанимации новорожденных, ТУ 9437-001-88694418-2008» (информация с групповой упаковки (коробки)) производства ООО «Голиаф-МТ», г. Екатеринбург (согласно сведениям Этикетки на групповой и индивидуальной упаковках), ООО «Матрикс», 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, 94-40 (согласно сведениям с групповой упаковки (коробки)), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/06890 от 01.03.2010, срок действия не ограничен (подробное описание — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2229/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Голиаф-ТМ» по тел.: 8 (912) 282 66 14 или эл. почте: golubcova.anastasiya@rambler.ru.

---