Письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2611/18
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2018 N 01И-2611/18. 01И-2611/18. 02.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-261118
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-647/19.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Устройство трансфузионное однократного применения с пластиковой иглой 18G x 1 1/2» (1,2 mm x 40 mm)», REF 10.103.026, LOT CH2-15.03.2018T, дата производства 15.03.2018, использовать до 15.03.2023, производства SF Medical Products GmbH, Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 2 ноября 2018 года № 7473.