Письмо Росздравнадзора от 13.03.2024 № 01И-257/24

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ПАО «Синтез» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для цельной крови однократного применения, стерильный „Гемасин“ ЦФД (CPD) 63 мл раствор гемоконсерванта ТУ 9398-117-00480201-2014», партия: 410322, дата производства: не указана, использовать до: 03.25, производства: ОАО «Синтез», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 07.09.2017 № РЗН 2017/6216, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2023 № 01И-1093/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ПАО «Синтез» (см. приложение — не приводится).

---