Письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2562/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2562/18. 01И-2562/18. 31.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-256218
«Об отзыве медицинского изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 октября 2018 г. № 01И-2562/18
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БОЛЕАР», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Viva(R), 100 Презервативов для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования», LOT 15P62 и LOT 15P10, производства «КАРЕКС ИПДАСТРИП СДН. БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 28.08.2018 № 01И-2079/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» и № 01И-2078 «Об отмене действия информационного письма от 28.02.2018 № 01И-488/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БОЛЕАР», по тел. +7 (495) 787-92-68, +7 (495) 787-93-90; по адресу: 115201, г. Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XIV.