Письмо Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2527/18

«Об отмене действия информационного письма от 23.11.2017 № 01И-2912/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.11.2017 № 01И-2912/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012» вариант исполнения «Перчатки диагностические (смотровые) стерильные НГ Медикал Старт Ст, размер: М», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/708 от 22.07.2013, срок действия не ограничен, LOT: 09.2015 и LOT: 84 50 2017.

Приказ Росздравнадзора от 29.10.2018 № 7296.

---