Письмо Росздравнадзора от 23.11.2017 № 01И-2912/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2017 N 01И-2912/17. 01И-2912/17. 23.11.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-291217
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2527/18.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 ноября 2017 г. № 01И-2912/17
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 10.10.2017 № 13/ГЗ-17-412Э-027 сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012» вариант исполнения «Перчатки диагностические (смотровые) стерильные НГ Медикал Старт Ст (NG Medical Start St)», LOT 09.2015, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/708 от 22.07.2013, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 23 ноября 2017 г. № 9693.