Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2511/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2511/20. 01И-2511/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-251120
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ГЕМОСТАТИКА», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ, ТТ, фибриногена и АТ III, норма и патология/STA — Coag Control N + P», REF 00679, LOT 252903, производства «ДИАГНОСТИКА СТАРО С.А.С.», Франция, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 ФСЗ 2012/13034, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2019 № 01И-518/19 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 16.05.2019 № 01И-1227/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2019 № 01И-518/19».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ГЕМОСТАТИКА» по телефону: +7(499)277-01-02, 8-800-770-01-02.