Письмо Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-244/19

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2604/18»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2604/18 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении недоброкачественного медицинского изделия „Набор гинекологический „Юнона“ № 2 (зеркало гинекологическое по Куско, шпатель Эйера, перчатки (пара), пеленка), ТУ РБ 300046934.010-2002» производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012 (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение)».

---