Письмо Росздравнадзора от 29.11.2016 № 01И-2399/16

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 18.11.2016 № 01И-2276/16»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 ноября 2016 г. № 01И-2399/16

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 18.11.2016 № 01И-2276/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 18.11.2016 № 01И-2276/16 в связи с технической ошибкой (при указании номера регистрационного удостоверения) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Белгородской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия "\alpha rock Гипс зуботехнический высокопрочный ЗВГ-01 „Супергипс-Ц“ по ТУ 9391-003-10614163-97», серия 191, производства ООО «Целит», Россия, г. Воронеж, ул. Дмитрова, д. 124и, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02778 от 14.08.2013, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части предела прочности при сжатии изделия, линейного расширения и способа применения (см. Приложение)».

---