Письмо Росздравнадзора от 25.11.2016 № 01И-2370/16

«Об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 28.07.2016 № 01И-1472/16»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 ноября 2016 г. № 01И-2370/16

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в материалы регистрационного досье на медицинское изделие «Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007», производства ООО «Микрохирургия глаза» и «Контур» (Россия, 428010, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4), регистрационное удостоверение от 12.12.2008 № ФСР 2008/02784, срок действия не ограничен, отменяет информационное письмо от 28.07.2016 № 01И-1472/16 «О незарегистрированном медицинском изделии» и сообщает о том, что регистрационное удостоверение от 12.12.2008 № ФСР 2008/02784 не распространяется на выявленные ранее в обращении незарегистрированные медицинские изделия:

• «Игла атравматическая с шовным материалом 3/8; 0,2 x 9, силиконовое покрытие. Полипропилен моно синий, 7/0, 60 см», партия № 52, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020;
• «Игла атравматическая с шовным материалом 3/8; 0,15 x 8; Полипропилен моно синий, 8/0, 60 см», партия № 54, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020;
• «Игла атравматическая с шовным материалом, 5/8; 0,45 x 22; Силиконовое покрытие, Углеродное покрытие. Квадратное тело. Полипропилен моно синий, 4/0, 90 см», партия № 56, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020.

---