Письмо Росздравнадзора от 28.12.2015 № 01И-2319/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2319/15. 01И-2319/15. 28.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231915
«О недоброкачественном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 09.03.2016 № 01И-453/16.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 декабря 2015 г. № 01И-2319/15
О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
«Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный „МЕДИКОН ЛТД“ по ТУ 9432-002-18131435-2002», годен до 03.2016, производства ЗАО «МЕДИКОН ЛТД», Россия, 105037, г. Москва, ул. 1-ая Прядильная, д. 12, стр. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01408 от 10.12.2007, срок действия не ограничен, не соответствующего установленным требованиям по качеству поверхности (обнаружены заусенцы).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.