Письмо Росздравнадзора от 24.09.2018 № 01И-2297/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.09.2018 N 01И-2297/18. 01И-2297/18. 24.09.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-229718
«О гражданском обороте лекарственного средства „Аминокапроновая кислота“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 сентября 2018 г. № 01И-2297/18
О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «МОСФАРМ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов „Для стационаров“ серии 0040118 производства ООО „МОСФАРМ“ требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-003763/08-160508 изм. № 1 — 3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС RU.ФМ08.Д09492 от 07.08.2018.»
Письмом Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2116/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов „Для стационаров“ серии 0040118.»