Письмо Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2116/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2018 N 02И-2116/18. 02И-2116/18. 31.08.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-211618
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «МОСФАРМ» решении прекратить действие декларации о соответствии № POCC RU.ФМ08.Д89721 от 23.01.2018 на лекарственный препарат «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, „Для стационаров“, серии 0040118 производства ООО „МОСФАРМ“, Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю „Маркировка“.»
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.05.2018 № 04И-1305/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.