Письмо Росздравнадзора от 14.09.2018 № 01И-2252/18

«Об отзыве из обращения лекарственных средств „Капреомицин-Ферейн(R), порошок 500 мг, 750 мг, 1000 мг“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, произведенные из фармацевтической субстанции «Капреомицина сульфат» серии 160902, о необходимости изъятия которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.08.2018 № 02И-2053/18:

• "\text{Капреомицин} - \text{Ферейн}^{®}, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 010617,021117,031117;
• "\text{Капреомицин} - \text{Ферейн}^{®}, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 011117;
• "\text{Капреомицин} - \text{Ферейн}^{®}, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 011117.

Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---