Письмо Росздравнадзора от 27.08.2018 № 02И-2053/18

«Об изъятии субстанции „Капреомицина сульфат“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации Главного государственного управления КНР по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств, касающейся прекращения компанией «Наньнин Сино-Тех (Чжункэ) Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) с 2012 г. производства фармацевтической субстанции «Капреомицина сульфат», сообщает о необходимости изъятия из обращения указанной субстанции серии 160902 и готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает организациям — производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

---