Письмо Росздравнадзора от 22.12.2015 № 01И-2235/15

«Об отзыве медицинского изделия, в дополнение к письму Росздравнадзора от 13.11.2015 № 04И-1954/15»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 декабря 2015 г. № 01И-2235/15

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 13.11.2015 № 04И-1954/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 13.11.2015 № 04И-1954/15 по информации, полученной от производителя медицинских изделий ООО «АПСАНА», сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м х 14 см по ГОСТ 1172-93», партия 07.15, производства ООО «АПСАНА», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03218 от 15.09.2008, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не соответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---