Письмо Росздравнадзора от 17.12.2014 № 01И-2020/14

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 декабря 2014 г. № 01И-2020/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Усолье-Сибирский Химфармзавод» отзывает из обращения лекарственный препарат «Таблетки „Андипал“, таблетки, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серий 110413, 120413, 130413, 270613, 230613, 250613, 260613 производства ОАО «Усолье-Сибирский Химфармзавод» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 20.10.2014 № 01И-1641/14, 11.11.2014 № 01И-1785/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Усолье-Сибирский Химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---