Письмо Росздравнадзора от 20.01.2006 № 01И-20/06

«О сокращении объема испытаний лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 № 36 (зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, peг. № 3556) и в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2002 № 384 «Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств» (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 24.12.2002, peг. № 4073) на основании результатов анализа работы на фармацевтическом рынке без претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств, а также хода выполнения плана по выборочному контролю лекарственных средств на 2005 г., рекомендовано сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств на срок до 01.05.2006:

1. До трех показателей: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка» следующим организациям:

1.1 Отечественным предприятиям производителям:

1. ОАО «ХФЗ „АКРИХИН“, Московская обл.;»

2. ООО «АБОЛмед», Московская обл., г. Видное;

3. ЗАО «Биофарма», Московская область, пос. Оболенск;

4. ЗАО «Брынцалов А» г. Москва;

5. ОАО «Биосинтез» г. Пенза;

6. ООО «Возрождение и развитие», г. Воронеж;

7. ЗАО «Верофарм» филиалы:

• ЗАО «Верофарм», в г. Воронеж;
• ЗАО «Верофарм» в г. Белгороде;
• ЗАО «Верофарм» Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

8. ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», Московская обл., Егорьевский р-он, п. Шувое;

9. ООО «ГЕМАТЕК», г. Тверь;

10. ООО «Доктор-Н», г. Москва;

11. ЗАО «Зио-Здоровье», Московская обл.;

12. ОАО «Красфарма», г. Красноярск;

13. ОАО «Красногорсклексредства», Московская обл, Красногорский р-он, п. Опалиха;

14. ООО «КРКА-РУС», Московская область;

15. ООО «ЛЭНС-Фарм» филиал:

• ООО «ЛЭНС-Фарм», г. Белгород;
• ООО «ЛЭНС-Фарм», Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

16. ЗАО «Макиз-Фарма», г. Москва;

17. ООО «НПФ „Материа Медика Холдинг“, г. Москва;»

18. ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск;

19. ОАО «НИЖФАРМ» г. Нижний Новгород;

20. ЗАО ФП «Оболенское», Московская обл.;

21. ГУ «РКНПК» МЗ РФ «Экспериментальное производство медико-биологических препаратов», г. Москва;

22. ЗАО «Рестер», г. Ижевск;

23. ООО «Росбио», г. Санкт-Петербург;

24. ЗАО «Скопинский Фармацевтический Завод», Рязанская обл., с. Успенское;

25. ОАО «Синтез», г. Курган;

26. ООО «ТАЛИОН-А», г. Москва;

27. ОАО «Татхимфармпрепараты» г. Казань;

28. ЗАО «Фармпроект», г. Санкт-Петербург;

29. ОАО «Марбиофарм», г. Йошкар-Ола;

30. ЗАО «АПФ „Фито-ЭМ“, Московская обл., д. Гольево;»

31. ОАО «Щелковский витаминный завод», Московская обл., г. Щелково;

1.2 Зарубежным фирмам-производителям:

1. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:

• АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;
• АстраЗенека АБ, Швеция;
• АстраЗенека ГмбХ, Германия;
• Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название — АстраЗенека Инк., США);
• АстраЗенека С.п.А., Италия;
• АстраЗенека Монтс, Франция;
• Бен Венью Лабораторис Инк., США;
• Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;
• АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;
• АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;

2. Авентис С.А. представляет заводы:

• Авентис Фарма С.п.А., Италия;
• Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;
• Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;
• Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.), Великобритания;
• Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;
• Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
• Мэрион Меррелл С.А., или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
• Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;
• Рон-Пуленк Рорер, Франция;
• Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;
• Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст), Турция;
• Фарматис (для Терапликс), Франция;
• Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция;
• Авентис Фарма Лтд., Индия;

3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд. Швейцария

• с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;
• Алкон-Куврер, Бельгия;

4. Компания «Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.», Швейцария, представляет компании-производители:

Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;

Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;

Солко Базель ПЗ, Польша,

5. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;

6. Фармацевтическая компания «Бионорика АГ», Германия;

7. Фирма «Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.», представляет заводы:

• Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;
• Бристол-Майерс Сквибб, Италия;
• Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;
• Бристол-Майерс Сквибб, США;
• Бристол-Майерс Сквибб, Франция;

8. АО Бакстер АГ, (Швейцария) заводы:

• Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто Рико;
• Бакстер АГ, Австрия;
• Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;
• Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;
• Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;
• Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;
• Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;
• Бакстер С.А., Бельгия;
• Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;

9. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция, заводы:

• Бофур Ипсен Индастри, Франция;
• Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;
• Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;
• Фарма Биотек, Франция;
• Солвей Фарма, Франция;
• Солвей Фармасьютикалз, Франция;

10. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:

• Байер АГ, Германия
• Байер Хелскэр АГ, Германия
• Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария;
• Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания;

11. ООО «ВИТИС А» представляет компанию-производитель «Байер Корпорейшн Биологические Продукты», США;

12. Берлин Хеми АГ\Менарини Групп представляет заводы:

• А.Менарини, Италия;
• Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;
• Институто Лузофармако д Италия, Италия;
• Лаборатория Гуидотти, Италия;

13. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:

• Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
• Фарматон СА, Швейцария;
• Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;
• Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;

14. Витабиотикс Лтд., Великобритания;

15. Фирма «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия»

16. Варшавский завод лекарственных растений «Гербаполь», Польша;

17. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:

• Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Кроули);
• Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;
• Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);
• Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);
• Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания;
• Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Вэа);
• Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Барнард Касл);
• Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);
• Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;
• Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);
• Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);
• ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;
• Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;
• Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. Германия (Бад Олдесло);
• Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;
• СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
• ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;
• ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;
• Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;
• Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);
• Санофи Винтроп Индустрия, Франция;
• Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер С.А., Франция;
• Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада;

18. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия;

19. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;

20. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ, Германия;

21. Компания «Дабур Фарма Лтд», Индия;

22. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и КоКГ, Германия;

23. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:

• С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
• Замбон Груп С.п.А, Италия;
• Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария;

24. Зентива а.с., Чешская Республика;

25. Зентива а.с., Словацкая Республика;

26. ООО «Инвар» представляет заводы:

• Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;
• Альдо-Юнион С.А., Испания;

27. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия;

28. Фирма «КРКА д.д.», Словения;

29. ЛЕК д.д., Словения;

30. Лечива а.о., Чешская Республика;

31. Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция, представляет заводы:

• Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;
• Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция;

32. Лундбек Экспорт АО, Дания;

33. ЗАО «ЛЕК» представляет завод «Биохеми ГмбХ», Австрия (Новое название «Сандоз ГмбХ, Австрия);»

34. Компания «Медокеми Лтд», Кипр;

35. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия;

36. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, завод:

• Мерк Шарп и Доум, Франция;

37. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, заводы:

• Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк., Канада;
• Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада
• Новартис Фарма АГ, Швейцария
• Новартис Фармасьютика СА, Испания
• Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария
• Новартис Урунлери, Турция;
• Новартис Фарма Швайц АГ [Швейцария], произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция;
• Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия);
• Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
• Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Италия С.п.А., Италия);
• Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Франция, Франция)

38. Ново Нордиск А/О, Дания;

39. Натур Продукт, Франция;

40. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:

• Новартис Фарма АГ, Швейцария;
• Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;
• Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;
• Новартис Фарма С.п.А., Италия;
• Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
• Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма С.А.С.);
• Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ);
• Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);
• Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лтд., Индия);

41. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;

42. ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» представляет заводы:

• Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;
• Никомед Дания АпС, Дания;
• Никомед Фарма АС, Норвегия;
• Мерк, КГаА, Германия;
• Компания Мерк Сантэ, Франция;
• Компания Данск Дроге, Дания;
• Компания Алмирал Продесфарма, Испания;
• Компания Апотекс Инк., Канада;
• Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;

43. «Н.В. Органон», Нидерланды;

44. ОлайнФарм АО, Латвия;

45. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;

46. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет завод:

• Орион Корпорейшн, Финляндия;

47. Компания «Пфайзер», представляет компании-производители:

Пфайзер, Бельгия;

Пфайзер, Германия;

Пфайзер Италия С.р.Л., Италия

Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк, Германия;

Пфайзер, США;

Пфайзер, Турция;

Пфайзер, Франция;

Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;

Гедеке ГмбХ, Германия;

Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия-компания группы Пфайзер;

Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

Пфайзер ПГМ, Франция;

Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы «Пфайзер»), Германия;

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия произведено «Бен Веню Лабораториз», США;

«Фармация и Апджон Пти Лтд», Австралия;

«Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед», Австралия;

«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия;

«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия, произведено «Санико Н.В.», Бельгия;

«Фармация и Апджон С.п.А.», Италия;

«Фармация Италия С.п.А.», Италия;

«Фармация и Апджон Кампани», США;

«Фармация и Апджон АВ», Швеция;

«Фармация АБ Консъюмер Хелскеа», Швеция;

«Пфайзер Хелс АБ», Швеция;

«Ферросан А/С Дания для Фармация АБ»;

48. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет компании производители:

• ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;
• Фирма «Долоргит ГмбХ и Ко.КГ», Германия;
• Фирма «Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ», Германия,

49. Фирма «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия, представляет заводы:

• АО Плива, Хорватия (новое название «Плива Хрватска д.о.о.);»
• Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;
• Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и Ко.КГ; производственные площадки Виатрис ГмбХ и Ко.КГ, Германия; Бакстер Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия);
• Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.
• АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

50. Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша

51. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:

• Пьер Фабр Медикамент, Франция;
• Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;

52. Сагмел Инк., США;

53. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:

• Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;
• Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О., Венгрия;
• Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;

54. АО Сантэн, Финляндия;

55. ЗАО «Си Эс Си Лтд» представляет заводы:

• Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;
• Альфа Вассерман С.п.А., Италия;
• Италфармако С.п.А., Италия;
• Кайрон Б.В., Нидерланды;
• Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия;
• ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия;
• Продотти Форменти С.р.л., Италия;

56. ЗАО «Сервье» заводы:

• Лаборатории Сервье, Франция;
• Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция;
• Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд, Венгрия;
• Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;
• Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия;

57. Компания «Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А.», Швейцария, представляет компании-производители:

• Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);
• Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;
• Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста Медика А.Г., Германия,
• Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания;

58. ООО «Солвей Фарма», представляет завод:

• Солвей Фармасьютикалз, Франция,

59. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:

• Фармахеми Б.В., Нидерланды;
• Лемери С.А. до С.В., Мексика;
• АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;
• Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;

60. Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О. Польша;

61. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет компании-производители:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;

Фрезениус Каби АБ, Швеция;

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;

62. АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия представляет:

• АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
• Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;

63. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;

64. Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд., представляет заводы:

• «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош», Франция
• «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Хоффманн-Ля Рош Инк.», США;
• «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош С.п.А.», Италия;
• «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош Продактс Лтд.», Великобритания;
• «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Дженентек Инк.», США;
• «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Патеон Инк.», Канада;
• «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош Фарма С.А.», Испания;

65. Хемофарм Д.Д., Югославия;

66. Компания «Штада Арцнаймиттель АГ», Германия;

67. Компания «Шеринг АГ», Германия, представляет компании-производители:

Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;

Йенафарм ГмбХ и Ко., КГ, Германия;

Шеринг С.п.А., Италия;

Шеринг Ой, Финляндия;

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;

Шеринг АО, Германия;

Шеринг АГ, Германия;

68. Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ», представляет следующие предприятия-производители лекарственных средств:

Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ», Германия;

Фирма «Изис Фарма ГмбХ», Германия,

69. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:

• Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;
• Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;
• Шеринг-Плау С.п.А., Италия;
• С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
• МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;

70. Эли Лилли представляет заводы:

• Эли Лилли энд Компани, США;
• Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
• Эли Лилли, Германия;
• Эли Лилли, Франция;
• Лилли Франс С.А.С., Франция;
• Лилли Франс С.А., Франция;
• Лилли Франс, Франция;
• Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;
• Эли Лилли, Италия;
• Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;
• Лилли С.А., Испания;
• Вайанекс Плант Б. Для Эли Лилли Восток С.А., Швейцария;

71. «Эбботт Лэбораториз С.А.», Швейцария, представляет компании-производители:

• Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;
• Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;
• Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;
• Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
• Эбботт Франс, Франция;
• Эбботт С.п.А, Италия;
• Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания], произведено Такеда Кемикал Индастриз Лтд, Япония,

72. Юнифарм, Инк., США;

73. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:

• Силаг АГ, Швейцария;
• Янссен-Силаг С.А., Франция;
• Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;
• Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
• ЛТС-Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;
• Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;
• Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

1.3. До пяти показателей: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка» и двум показателям, которые определяются органом по сертификации лекарственных средств, следующим организациям:

1.3.1 Отечественным предприятиям-производителям:

1. ЗАО «Алтайвитамины», г. Бийск;

2. 3АО «АЛСИ Фарма», г. Киров;

3. ОАО «Биохимик» г. Саранск;

4. ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» г. Москва;

5. ООО «Герофарм», г. Санкт-Петербург;

6. ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»;

7. ОАО «Калининградская фармацевтическая фабрика», г. Калининград;

8. ФГУП «Московский эндокринный завод», г. Москва;

9. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Екатеринбург, „Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов“;»

10. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Омск „Омское предприятие по производству бактерийных препаратов“;»

11. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Уфа „Иммунопрепарат“;»

12. ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, г. Нижний Новгород, „Нижегородское предприятие по производству бактерийных предприятий „ИмБио“;»

13. ОАО «Медполимер», г. Санкт-Петербург;

14. 3АО «Медисорб», г. Пермь;

15. ЗАО «Норбиофарм» Владимирская обл.;

16. АО «Органика», г. Новокузнецк;

17. ОАО «Пермфармация», г. Пермь;

18. ООО НТФФ «Полисан», г. Санкт-Петербург;

19. ФГУ «Российский научно-исследовательский институт геронтологии», г. Москва;

20. МУ СПК г. Екатеринбурга «САНГВИС», г. Екатеринбург;

21. ЗАО «ФармФирма „Сотекс“;»

22. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;

23. ЗАО «Ст.-Медифарм», Ставропольский край, Кочубеевский р-он, с. Веселое;

24. ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови», г. Первоуральск;

25. ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. Тверь;

26. ООО «Фармакор продакшн», г. Санкт-Петербург;

27. ОАО «Фармстандарт-Уфавита» г. Уфа;

28. ЗАО «Фарм-Синтез» г. Москва;

29. ЗАО «МБ НПК „Цитомед“, г. Санкт-Петербург;»

1.3.2 Зарубежным фирмам-производителям:

1. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;

2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:

• Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания;
• Нортон (Вотерфорд), Ирландия;
• Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.), Чешская Республика;
• Кутновский фармзавод «ПОЛЬФА», Польша;

3. БЕЛУПО, Республика Хорватия;

4. ЗАО «Фармацевтическая фирма „Дарница“, Украина;»

5. ЗОРКА Фарма, Югославия.

6. Лаборатории Галдерма, Франция,

7. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;

8. Компания «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА», Германия;

9. Польфарма, Польша;

10. Компания «Пфайзер», представляет завод:

• «Фармация Н.В./С.А.», Бельгия;

11. Фармацевтическая компания ООО «ТК Фарм» представляет производителей:

• Фармацевтическая компания «Цисин», Китай;
• Акционерное фармацевтическое предприятие «Маинлун», Китай;

12. Фирма КО «Терапия АО» Румыния;

13. Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория;

Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных средств.

---