Письмо Росздравнадзора от 02.05.2006 № 02И-369/06

«О сертификации лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 2 мая 2006 г. № 02И-369/06

О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 № 36 (зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, рег. № 3556), и в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2002 № 384 «Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств» (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 24.12.2002, рег. № 4073) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рекомендует на срок до 15.05.2006 сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств отечественных и зарубежных предприятий — производителей лекарственных средств, указанных в письме Росздравнадзора от 20.01.2006 № 01И-20/06 и дополнениях к нему.

При подготовке решения Росздравнадзора о сокращении с 15.05.2006 объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств будут учитываться результаты работы на фармацевтическом рынке отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм — производителей лекарственных средств.

---